药用辅料星型乙交酯丙交酯共聚物中葡萄糖含量测定研究

摘要：

目的:建立LC-MS/MS分析方法测定星型乙交酯丙交酯共聚物(Glu-PLGA)中葡萄糖的含量,对比分析自制奥曲肽微球与善龙(R)奥曲肽微球(Sandostatin(R) LAR)在绝对分子量、支化度、葡萄糖含量等方面的差异.方法:采用XBridge@Amide色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以75％乙腈水溶液为流动相,等度洗脱,流速0.4 mL·min-1;柱温35℃;进样量5 μL;采用负离子MRM扫描模式,质谱离子化方式为ESI,监测离子对m/z 179.0/89.1、179.0/71.1、179.0/59.2;应用凝胶渗透色谱三联检测系统测定Glu-PLGA绝对重均分子量和支化度.结果:方法学试验考察结果表明,所建立的LC-MS/MS方法专属性,精密度,重复性良好,在0.001～0.02 mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=5),检测下限为0.000 2 mg·mL-1、定量下限为0.000 67 mg· mL-1,加标回收率(n=6)为93.6％,RSD为2.5％;对于善龙(R)奥曲肽微球与自制奥曲肽微球的研究,三联检测器和LC-MS/MS测定结果是微球1、微球2与善龙(R)奥曲肽微球基本一致.结论:建立的测定Glu-PLGA中葡萄糖的含量LC-MS/MS分析方法相对方便简单,测定结果准确度和灵敏度高,三联检测器和LC-MS/MS方法可以对Glu-PLGA进行定性定量表征研究,为以后此类Glu-PLGA的研究提供借鉴.

关键词：奥曲肽、乙交酯丙交酯共聚物、葡萄糖含量、液相色谱-串联质谱、绝对分子量、支化度、微球

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：982-987