醋酸戈舍瑞林植入剂质量回顾与分析

摘要：

目的:对近年来进口的69批次醋酸戈舍瑞林植入剂的关键质量控制项目的测定结果进行总结,同时对本品质量控制情况进行回顾和展望.方法:对项目数据进行统计和批间趋势分析,对释放度等关键指标从实验原理、实验设计等方面加以研究.结果:69批次样品主要项目批间趋势总体稳定,现行标准项目设置可行,对醋酸戈舍瑞林植入剂进行质量控制的总体状况较好.结论:醋酸戈舍瑞林植入剂质量较好,总体状况稳定.本文为有效控制植入制剂质量、科学评价其安全性和有效性提供参考.

关键词：醋酸戈舍瑞林、植入剂、趋势分析、质量控制、释放度

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家科技重大专项一重大新药创制2017ZX09101001-007

在线出版日期：2020-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：971-981