探针法测定吲哚美辛凝胶剂粘附力的方法研究

摘要：

目的:建立探针法测定吲哚美辛凝胶膏剂黏附力的方法,并考察影响贴剂黏附力检测的因素.方法:采用多功能材料试验机测定,以1 cm2酚树脂板作为接触介质,接触时施加100克力(gf)于样品上,以300 mm· min-1的速度进行分离,测定分离产生的最大作用力,同时与2015年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)通则<0952>黏附力测定法第一法测定结果进行比对.测定不同储存条件下凝胶膏剂含水量对黏附力的影响.结果:探针法测量结果与滚球法有一定的对应关系,即黏住较大球号的凝胶膏剂其对应的探针法粘附力也较大.高温或者低湿的存储条件下,凝胶膏剂的水分与黏附力呈负相关,Y=-3.387 2X+376.18(R2=0.882 5),水分与初黏力之间线性关系良好.结论:探针法具有较好的可操作性和重现性,比滚球法有更好的质量区分性.该法可以作为凝胶膏剂黏附力质量控制的方法.

关键词：探针法、滚球法、黏附力、凝胶膏剂、吲哚美辛、透皮给药

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2015ZX09303001002

在线出版日期：2020-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：948-951