HPLC-CAD法测定阿卡波糖胶囊含量

摘要：

目的:针对目前标准中阿卡波糖含量测定方法灵敏度低、氨基柱柱效流失严重、耐用性差等问题,建立了高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法测定阿卡波糖胶囊的含量.方法:采用Waters XBridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5 μm),以乙腈-0.2％三乙胺溶液(70∶ 30)为流动相,流速为1.0mL· min-1,柱温45℃;电喷雾检测器参数:雾化温度55℃,幂率1.0,采样频率10 Hz.结果:阿卡波糖与相邻杂质以及各杂质峰间的分离均良好;在0.05～1.0 mg· mL-1范围内线性关系良好(R2=0.999 4);阿卡波糖高、中、低3种浓度的回收率分别为99.2％、100.7％和99.6％.5批样品中阿卡波糖的含量分别为100.1％、100.2％、99.5％、98.6％和100.4％,经t检验统计分析,P＞0.05,表明建立的HPLC-CAD法与《中华人民共和国药典》收载的方法无显著性差异.结论:HPLC-CAD法操作简单,专属性强,灵敏度高,色谱柱柱效好,耐用性强,弥补了目前标准中阿卡波糖含量测定方法的不足,可作为阿卡波糖胶囊质量控制和评价的新方法.

关键词：高效液相色谱-电喷雾检测器、阿卡波糖、含量测定、t检验、质量控制、糖类分析

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：泰州市科技支撑计划社会发展项目指令性计划项目编号:TS201910

在线出版日期：2020-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：910-915