ICP-MS法测定马来酸艾维替尼中钯、砷、镉、汞、铅的残留量

摘要：

目的:建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定马来酸艾维替尼原料药中钯、砷、镉、汞、铅的残留量.方法:用微波消解进行样品前处理,采用ICP-MS以锗、铟、铋为内标进行测定,射频功率1.55kW,碰撞气为氦气,载气为氩气,载气流量0.8 L· min-1,泵速0.3 r·s-1,数据采集重复次数3次.结果:各待测元素线性关系良好(r＞0.994 0);钯、砷、镉、汞、铅的平均加样回收率(n=3)范围分别为100.3％～111.9％、107.5％～111.9％、98.6％～101.4.％、90.5％～97.4％、116.9％～120.1％,RSD范围分别为2.8％～5.0％、1.4％～2.0％、0.50％～1.2％、1.1％～2.0％、1.9％～2.3％;精密度(重复性)、中间精密度的RSD＜5％;检测下限为0.000 5～0.035 μg· g-1,定量下限为0.002～0.106 μg·g-1.3批样品(批号170501、A1000001、A1000002)中的钯含量分别为0.040 8、0.160 4、0.051 5μg· g-1,砷、镉、汞、铅含量测定结果均低于检测下限.结论:该方法可用于马来酸艾维替尼原料药中钯、砷、镉、汞、铅残留量的测定.

关键词：马来酸艾维替尼、微波消解、电感耦合等离子体质谱法、元素残留量

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-07-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：837-842