新型高选择性URAT1抑制剂HR011303的有关物质研究

摘要：

目的:研究用于痛风治疗的新型高选择性尿酸转运体1(URAT1)抑制剂HR011303原料药的有关物质.方法:采用Agilent Eclipse Plus-XDB C18(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以0.02 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(含0.1％三乙胺,磷酸调节pH 2.70)和乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长230 nm.结果:HR011303与各有关物质的色谱峰能够完全分离,HR011303及杂质A、B、C的定量下限为0.39～1.00 ng,检测下限为0.12～0.30 ng;有关物质(杂质A、杂质B及杂质C)的主要来源为工艺和降解杂质.结论:该方法可用于HR011303原料药的质量控制.有关物质的含量可以采用加校正因子的自身对照法计算.

关键词：抗痛风药、雷西纳德类似物、尿酸盐转运体、HR011303、有关物质、高效液相色谱法

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：664-671