基于一测多评法的长城感冒片质量控制

摘要：

目的:建立一测多评法同时测定长城感冒片中连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、木犀草苷、木犀草素、紫花前胡苷、羌活醇、异欧前胡素的含量,并验证此方法用于长城感冒片中8个指标成分测定的可行性.方法:该药物70％甲醇提取液的分析采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2％磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 mL· min-1;检测波长275 nm(连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷)、350 nm(木犀草苷、木犀草素)、315 nm(紫花前胡苷、羌活醇、异欧前胡素);柱温30℃;以连翘苷为内参物,建立其他7个待测成分的相对校正因子,并用2台不同品牌的色谱仪和3种不同的色谱柱对建立的相对较正因子的耐用性进行考察,用建立的校正因子进行计算,完成一测多评法含量测定.同时采用常规的外标法对这8个成分进行含量测定.结果:连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、木犀草苷、木犀草素、紫花前胡苷、羌活醇和异欧前胡素质量浓度分别在3.780～94.50、14.67～366.8、4.860～121.5、1.990～49.75、1.660～41.50、4.070～101.8、1.090～27.25、9.470～236.8 μg·mL-1范围内线性关系良好;以连翘苷为内参物,测得的相对校正因子值分别为1.052 3、1.384 9、1.381 9、1.840 1、0.904 3、2.322 9和1.216 9,且建立的一测多评法与外标法测定结果无显著性差异,一测多评法可以替代外标法.结论:利用相对校正因子对长城感冒片中8个成分的含量测定是可行的,一测多评法可以用于长城感冒片的质量评价研究.

关键词：长城感冒片、连翘酯苷、连翘苷、木犀草苷、木犀草素、紫花前胡苷、羌活醇、异欧前胡素、一测多评法

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：湖南省教育厅科学研究项目17C1603

在线出版日期：2020-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：536-543