克咳片中8个成分的含量测定

摘要：

目的:建立同时测定克咳片中8个成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测(HPLC-DAD)法.色谱柱:Agilent ZORBAX Eclipse Plus C 18(5μm,250 mm×4.6 mm);流动相:乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B),梯度洗脱;流速:0.7 mL· min-1;检测波长:210 nm(吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷)、237 nm(甘草苷、甘草次酸)、251 nm(甘草酸铵);柱温:30℃;进样量:10μL.采用统计分析软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析.结果:吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为7.895～157.9、9.405～188.1、10.07～201.4、0.860 5～17.21、0.556 5～11.13、2.950～59.01、13.24～264.9、6.595～131.9 μg· mL-1(r≥0.999 1);定量下限分别为1.215、1.323、0.951、0.674、0.509、0.912、1.134、0.856 μg·mL-1;精密度、稳定性(48h)、重复性试验的RSD＜2.0％(n=6或n=7);平均加样回收率分别为98.4％、98.7％、98.5％、97.6％、97.7％、98.6％、98.6％、98.4％(n=9);12批样品存在一定差异,主要是麻黄、罂粟壳和甘草投料造成.结论:本法简便、准确,重复性好,提示厂家在生产过程中要加强对麻黄、罂粟壳和甘草质量的控制,可为克咳片质量提高提供参考.

关键词：克咳片、高效液相色谱法、含量测定、吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因、苦杏仁苷、甘草苷、甘草酸铵、甘草次酸、聚类分析、主成分分析

所属期刊栏目：40

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：337-345