补肾助孕颗粒特征图谱和含量测定方法研究

摘要：

目的:建立HPLC特征图谱,并建立HPLC法测定补肾助孕中10个成分的含量.方法:采用Hedra ODS-2 C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.2％磷酸水(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长为237 nm,柱温30℃.以莫诺苷为参照峰,用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2004A版)对15批制剂进行相似度分析.结果:15批制剂的图谱相似度均在0.98以上.没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、当药苷、马钱苷、芍药苷、金丝桃苷、紫云英苷、迷迭香酸、丹酚酸B质量浓度分别在13.50～540.00、40.02～1 600.84、15.92～636.80、5.02～200.80、15.59～623.60、26.32～1 052.84、15.96～638.42、12.00～480.07、9.12～364.81、21.92～876.80μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别在103.8％、96.8％、101.0％、95.3％、99.7％、99.0％、101.7％、96.5％、98.7％、103.1％;15批制剂中上述10个成分的含量范围分别为0.943～1.079、0.955～1.120、2.118～2.541、0.105～0.164、0.952～1.067、2.610～2.944、0.879～0.997、0.298～0.320、0.563～0.607、5.650～6.148mg·g1.结论:本研究建立了补肾助孕颗粒的特征图谱及多成分含量测定方法,为补肾助孕颗粒的质量控制及深入研究奠定了基础.

关键词：补肾助孕颗粒、没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、当药苷、马钱苷、芍药苷、金丝桃苷、紫云英苷、迷迭香酸、丹酚酸B、高效液相色谱、特征图谱、含量测定

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金81603310

在线出版日期：2020-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共12页

页码：111-122