甲苯咪唑片中药物活性成分的晶型鉴别

摘要：

目的:研究并快速鉴别甲苯咪唑片中活性组分的晶型特征.方法:利用甲苯咪唑不溶于水的特征,采用水洗去除制剂过程中添加的极性辅料,残渣经干燥后采用红外光谱扫描进行晶型的鉴别,并使用对甲苯咪唑晶型具有区分能力的溶出介质进一步验证.结果:目前国内外市场上的甲苯咪唑片中存在2种晶型,国内市场上甲苯咪唑片的原料均为有效晶型C;国外3家企业中有2家采用无效晶型A.结论:建立简便易行的方法测定制剂中甲苯咪唑的晶型,为监控甲苯咪唑片中的活性药用成分的晶型提供科学依据.

关键词：甲苯咪唑、晶型、傅立叶红外光谱、溶出度

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2268-2272