气相色谱水分测定法的改进研究

摘要：

目的:改进《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0832气相色谱水分测定的方法,并初步探讨用本法取代费休氏法用于测定抗生素中水分的可行性.方法:采用顶空毛细管气相色谱-热导检测器法,使用Agilent HP-PLOT/Q毛细管色谱柱(30 m×0.530 mm×40 μm),载气为高纯氦气,流量3mL·min-1,进样量250 μL,分流比20∶1,进样口温度为200℃;柱升温程序:初始温度150℃,保持6 min,以60℃·min-1的速率升到250℃,保持5 min;热导检测器温度为250 ℃,电流为70 mA进行测定.结果:改进的气相色谱法方法学验证成立,且操作简便、准确、可靠,克服了《中华人民共和国药典》方法的不足,可用于药品中水分的质量控制.结论:本法可取代费休氏法用于部分抗生素的水分测定,与《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0832中水分测定的第五法(气相色谱法)相比具有一定的优越性.

关键词：抗生素、药品、水分、费休氏法、气相色谱、标准改进

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2241-2247