补肺丸的质量标准研究

摘要：

目的:建立同时测定补肺丸中毛蕊花糖苷(熟地黄)、东莨菪内酯(桑白皮)、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素(五味子)的高效液相色谱方法和党参、黄芪、紫菀、桑白皮的薄层鉴别方法,为全面控制和提高补肺丸的质量标准提供实验依据.方法:Agilent-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸(B),梯度洗脱(0～5 min,15％A→25％A;5～20 min,25％A→26％A;20～30 min,26％A→40％A;30～40 min,40％A→46％A;40～41 min,46％A→55％A;41～71 min,55％A→63％A;71～75 min,63％A),流速1.0 mL· min-1;柱温30℃,检测波长0～30 min(334 nm),30～75 min(215 nm).结果:各药材薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;毛蕊花糖苷、东莨菪内酯、五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在0.020 9～0.522 5μg(r=0.999 9),0.030 1～0.752 0μg(r=0.999 9),0.1459～3.646 4μg(r=1.000),0.094 3～2.358 4μg(r=1.000),0.141 6～3.539 2μg(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率分别为92.2％(RSD=1.6％)、92.6％(RSD=2.1％)、96.9％(RSD=2.4％)、96.8％(RSD=2.9％)和88.8％(RSD=1.3％),6批样品中上述5个成分的含量范围分别为0.049 2～0.075 7、0.079 2～0.112 3、0.279 8～0.358 5、0.047 6～0.0693、0.1462～0.182 1 mg· g-1.结论:本法具有较强的专属性,准确度高,可以用于补肺丸药品质量的控制.

关键词：补肺丸、毛蕊花糖苷、东莨菪内酯、五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素、薄层色谱、高效液相色谱、质量标准

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-12-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2098-2105