基于对照制剂的抗宫炎片质量评价新模式的探讨

摘要：

目的:探讨抗宫炎片的质量评价新模式.方法:采用薄层色谱法对抗宫炎片进行全方药味鉴别研究,采用高效液相色谱法对方中广东紫珠、乌药进行含量测定以及指纹图谱相似度研究,并将对照制剂作为随行对照,对不同企业的抗宫炎片样品进行质量优劣评价.结果:5个生产企业18批样品中有7批的含量及相似度测定值均高于对照制剂测定值的90％,6批的去甲异波尔定含量低于拟定限度(1.12 mg·g-1),其他5批样品均符合拟定限度要求.结论:所建立的方法能更加全面地控制抗宫炎片的质量,并可对其质量优劣进行初评价,为进一步建立中成药质量评价新模式提供了示范和参考.

关键词：抗宫炎片、质量评价新模式、全方药味鉴别、广东紫珠、乌药、含量测定、指纹图谱、对照制剂、去甲异波尔定、初评价

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：江西省食品药品监督管理局科技项目;中国食品药品检定研究院学科带头人培养项目

在线出版日期：2019-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1762-1770