克霉唑有关物质检查色谱条件的优化

摘要：

目的:优化并改进克霉唑有关物质检查的色谱条件.方法:比较《中华人民共和国药典》(ChP)、《美国药典》(USP)、《英国药典》(BP)、《欧洲药典》(EP)和《日本药局方》(JP)中克霉唑有关物质的检测方法,通过对各个方法优化,确定最后的色谱条件:色谱柱为Reposil-pur Basic C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为磷酸盐缓冲液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1;检测波长210 nm;柱温25℃;进样体积10 μL.结果:有关物质咪唑与溶剂峰能有效分离.结论:本法提高了克霉唑有关物质检查的准确性.

关键词：克霉唑、咪唑、克霉唑杂质Ⅰ、药典、有关物质

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1694-1697