坤泰胶囊HPLC特征图谱及多成分含量测定方法的研究

摘要：

目的:建立HPLC法同时测定坤泰胶囊中没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱6个成分的含量,并以盐酸小檗碱为参照峰建立特征图谱.方法:样品用甲醇超声提取,采用AmethystC18-H色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm,120 (A));以乙腈-0.4％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长:230 nm;柱温:25℃.结果:没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱6个成分在各自的浓度范围内线性关系良好,线性范围分别为0.003 6～0.043 8 mg· mL-1(r=0.999 6)、0.028 5～0.3559 mg· mL-1(r=0.999 5)、0.005 5～0.066 0 mg· mL-1(r=0.999 5)、0.060 8～0.480 7 mg· mL-1(r=1.000 0)、0.009 4～0.140 8 mg·mL-1(r=0.999 9)、0.052 1～0.520 8 mg·mL-1(r=0.999 9);平均加样回收率在97.5％～103.0％之间;RSD在0.63％～1.8％之间;17批样品中没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱含量范围分别为0.856～1.133 mg·mL-1、7.030～8.565 mg·mL-1、1.863～2.510 mg· mL-1、17.272～21.315mg·mL-1、2.870～3.374 mg·mL-1、11.002～13.245 mg·mL-1;特征图谱中有21个共有峰,指认了其中6个化学成分,相似度均大于0.990.结论:本研究所建立的坤泰胶囊特征图谱及含量测定方法稳定、可靠,重复性好,可作为坤泰胶囊的质量控制方法.

关键词：坤泰胶囊、HPLC、没食子酸、芍药苷、黄芩素、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、特征图谱、含量测定

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：1673-1682