基因工程药物宿主细胞蛋白的研究进展

摘要：

根据宿主细胞蛋白(HCPs)的来源、影响因素等背景,综合近年来国内外在HCPs检测方面所取得的进展,重点介绍新型质谱技术在HCPs检测中的应用.HCPs的分析方法有免疫分析法(例如Western Blot 和ELISA)或其他方法(例如电泳和质谱),目前最常用的检测方法是ELISA法,但ELISA法存在很多问题与不足.新型检测技术,如邻位连接分析法(PLA)、生物传感器技术等也被用于HCPs检测,但这些方法难以推广使用.HCPs是产品质量控制的关键属性之一,其细胞丰度检测是药物放行并进行临床研究的重要参数.本文详细比较说明了各种HCPs检测方法的优缺点,基于质谱的蛋白质组学技术对HCPs进行定性与定量分析,目前已取得了较好的结果,弥补了ELISA方法的不足.

关键词：基因工程药物、宿主细胞蛋白、免疫分析法、蛋白质组学、质谱

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家重点研发计划;国家重点研发计划;国家自然科学基金;创新基金;创新基金

在线出版日期：2019-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1533-1541