粉末X-射线衍射法测定辛伐他汀片中晶型Ⅰ的含量

摘要：

目的:采用粉末X-射线衍射技术(PXRD)对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较.方法:采用精细扫描方法,扫描范围6～19 °,扫描速度5 s·步-1,步长0.02 °.结果:2家公司的辛伐他汀片中晶型Ⅰ含量测定方法的线性方程分别为Y=4.022×104X-3.536×103(r=0.995 0)和Y=4.506×104X+19.54(r=0.993 7),检测下限分别为1.3 mg·g-1和1.6 mg·g-1,定量下限分别为6.6 mg·g-1和6.5 mg· g-1,含量分别为60.5 ％～67.1％和98.3％～100.5％,2家公司结果相差较大.结论:本法操作简单,在辅料没有干扰的情况下可用于辛伐他汀片中晶型Ⅰ含量的定量分析和快速检测.

关键词：辛伐他汀、粉末X-射线衍射、定量测定、晶型含量

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：科技计划2018015

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1457-1462