HPLC-QAMS法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中8个活性成分的含量

摘要：

目的:建立同时测定复方罗布麻片Ⅰ中8个活性成分含量的一测多评法(QAMS).方法:采用HPLC法,以氢氯噻嗪为内参物,分别计算其与金丝桃苷、粉防己碱、防己诺林碱、绿原酸、蒙花苷、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪的相对校正因子,通过相对校正因子计算复方罗布麻片Ⅰ中7个活性成分的含量(计算值),同时采用外标法测定8个活性成分的含量(实测值),比较计算值与实测值的差异.色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5％磷酸溶液(梯度洗脱),流速0.7 mL· min-1,检测波长260 nm(氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪、金丝桃苷)、280 nm(粉防己碱、防己诺林碱)、325 nm(绿原酸、蒙花苷),柱温30℃,进样量1OμL.结果:金丝桃苷、粉防己碱、防己诺林碱、绿原酸、蒙花苷、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪检测质量浓度的线性范围分别为1.082～19.48、3.016～54.29、1.350～24.30、1.102～19.84、1.623～29.21、19.49～350.8、11.04～198.7、13.03～234.5 μg· mL-1(r为0.999 5～0.999 8);平均加样回收率分别为98.3％、99.1％、98.3％、97.5％、97.9％、96.5％、96.3％、97.8％(RSD＜2.0％,n=9);检测下限分别为3.05、2.96、4.25、3.21、2.62、2.95、3.26、4.08 ng,定量下限分别为9.18、8.94、12.95、9.71、7.95、8.81、9.86、12.24 ng;精密度、重复性、稳定性(48h)试验的RSD＜2.0％(n=6).金丝桃苷、粉防己碱、防己诺林碱、绿原酸、蒙花苷、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪的相对校正因子分别为0.662、1.253、1.548、1.190、0.979、1.236、1.654,其计算值和实测值之间无显著性差异.结论:该方法简单、有效,结果准确,节约成本,可用于复方罗布麻片Ⅰ中上述8个活性成分的同时测定.

关键词：高效液相色谱—一测多评法、复方罗布麻片Ⅰ、金丝桃苷、粉防己碱、防己诺林碱、绿原酸、蒙花苷、氢氯噻嗪、盐酸异丙嗪、硫酸双肼屈嗪

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：湖南中医药大学一流学科项目;国家自然科学基金

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：1433-1442