毛冬青质量标准的改进研究

摘要：

目的:完善毛冬青药材质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法,对毛冬青药材的水分、灰分、浸出物(水溶性和醇溶性)及有害物质含量进行测定.采用显微鉴别法对毛冬青药材的根、茎及粉末进行鉴别,并建立毛冬青药材薄层色谱及指纹图谱鉴别方法.同时以冬青素A为指标成分,建立毛冬青中冬青素A的HPLC含量测定方法.结果:毛冬青横切面和粉末的显微特征明显,薄层色谱斑点清晰,冬青素A分离较好;以冬青素A为参照峰,通过比较10批毛冬青药材的HPLC图谱中共有峰,确定了5个共有特征峰,建立了毛冬青药材的HPLC指纹图谱;冬青素A质量浓度在25～400 mg· L-1范围内线性关系良好,线性回归方程为Y=5 882X+19 706(R2=0.999 9,n=5),平均回收率为95.5％(RSD=3.1％,n=5).10批毛冬青的水分为5.79％～7.43％,总灰分为1.00％～2.36％,酸不溶性灰分为0.20％～0.57％,水溶性浸出物为3.41％～10.18％,醇溶性浸出物为5.81％～15.33％,冬青素A含量为0.11％～1.56％.建议规定毛冬青的水分限度≤8.00％,总灰分限度≤2.50％,酸不溶性灰分≤0.50％,水溶性浸出物限度≥4.00％,醇溶性浸出物限度≥7.00％,以干燥品计,冬青素A的含量≥0.26％.结论:本研究完善和改进了毛冬青药材的质量控制方法.

关键词：毛冬青、冬青素A、质量标准、薄层色谱鉴别、指纹图谱鉴别、高效液相色谱、含量测定

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：香港特别行政区卫生署《香港中药材标准》项目;深圳市科技计划;深圳市科技计划

在线出版日期：2019-10-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1416-1424