动物药中黄曲霉毒素B1的定量风险评估探索

摘要：

目的:通过对动物药黄曲霉毒素B1的定量风险评估,为完善动物药中黄曲霉素的限量标准,保证动物药的用药安全,提供参考依据.方法:根据风险评估的4个基本步骤,通过考察动物药中黄曲霉毒素B1的日暴露量以及超额风险,实现动物药中黄曲霉毒素B1的定量风险评估.结果:在土鳖虫、蜂房、九香虫、水蛭中分别检出黄曲霉毒素B1.其中土鳖虫、九香虫、蜂房的最大检出值分别为28.81、336.69和602.35μg·kg-1,分别超出限量标准数倍、数十倍和百倍.风险评估的结果表明,动物药的日暴露量为0.010～4.323ng·kg-1.蜂房的超额风险为每年1.297例癌症病例每100万人,风险应予以关注.其他动物药的超额风险均小于1,风险可控.结论:本文尝试对动物药中黄曲霉毒素B1进行定量风险评估,为中药材及制剂中黄曲霉毒素的风险评估打开新的思路.建议进一步完善动物药中黄曲霉素等真菌毒素的风险评估技术手段,为动物药的科学监管以及黄曲霉毒素标准的制修订提供技术支撑.

关键词：黄曲霉毒素B1、动物药、土鳖虫、蜂房、九香虫、水蛭、风险评估、致癌作用强度、暴露量、超额风险

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项十二五2014ZX09304307-002

在线出版日期：2019-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1267-1271