ICP-MS法测定清火栀麦片及胶囊中25种元素的残留量

摘要：

目的:应用电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)建立同时测定清火栀麦片/胶囊中锂、钒、铬、铁、镍、钴、铜、锌、砷、硒、钼、钌、铑、钯、银、镉、锡、锑、钡、铱、铂、金、汞、铊、铅25种元素的方法,并建议限度要求.方法:微波程序升温消解法处理样品(片剂47批,胶囊剂2批),以72锗、115铟、209铋为内标,电感耦合等离子体质谱法测定清火栀麦系列制剂中25种元素的残留量.结果:各元素在各自的浓度范围内线性关系良好(r＞0.999);检测下限为0.000 3～5.2 μg·d-1;回收率为88.1％～121.9％,RSD为0.7％～6.7％.参照USP 41-NF 36及EP 9.0拟定各元素残留限度,结果-2批片剂中铅的残留量超出拟定限度,且标示为同一厂家,1批胶囊中砷的残留量超出拟定限度,存在一定用药风险.结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于清火栀麦片及胶囊中多种元素的检测,为其风险监控提供技术参考.

关键词：清火栀麦片及胶囊、锂、钒、铬、铁、镍、钴、铜、锌、砷、硒、钼、钌、铑、钯、银、镉、锡、锑、钡、铱、铂、金、汞、铊、铅、微波消解、有害元素、残留限度、电感耦合等离子体质谱法

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1134-1138