不同剂量60Co-γ射线辐照对二妙丸中6个有效成分影响的研究

摘要：

目的:建立同时测定二妙丸中苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱和盐酸巴马汀6个有效成分含量的测定方法,考察不同剂量60Co-γ射线辐照前后有效成分含量的变化.方法:采用Agilent-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.5％磷酸水溶液(B)(每100 mL加十二烷基硫酸钠0.2 g)为流动相进行梯度洗脱,检测波长分别为280 nm和340 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温28 ℃.分别选择辐照剂量为2、5、8 kGy对二妙丸进行辐照,比较辐照前后二妙丸中6个有效成分含量的变化,并进行成组t检验考察其显著情况.结果:苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱和盐酸巴马汀分别在0.090 1～2.252 5、0.128 9～3.222 5、0.246 5～6.162 5、0.076 8～1.920 0、0.120 3～3.007 5及0.051 2～1.280 0范围内有良好线性,平均加样回收率分别为99.6％、99.7％、100.5％、98.8％、101.4％及99.1％,RSD分别为1.2％、0.60％、0.50％、0.90％、1.0％和0.80％.经过2、5、8 kGy辐照后,二妙丸所含的有效成分苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱和盐酸巴马汀均有变化,经成组t-检验,在超过5 kGy后,苍术素及苍术素醇辐照前后含量变化显著(P＜0.05).结论:所建立的二妙丸活性成分测定方法准确,重复性好,简单实用,可作为二妙丸质控方法.在辐照剂量不超过5 kGy时,各成分变化不显著,为二妙丸辐照灭菌提供了参考.

关键词：二妙丸、苍术素、苍术素醇、盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸黄柏碱、盐酸巴马汀、60Co-γ射线

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1003-1010