消栓肠溶胶囊的HPLC指纹图谱及5个活性成分的测定

摘要：

目的:建立消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱并测定苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯的含量,为消栓肠溶胶囊的质量控制提供参考.方法:采用Diamonsil C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0～5 min,8％A;5～12 min,8％A→15％A;12～20 min,15％A→37％A;20～28 min,37％A;20～45 min,37％A→50％A;45～65 min,50％A→65％A),流速1.0 mL· min-1,检测波长220 nm(0～30 min)和310 nm(30～65 min),柱温35℃.结果:在特征图谱研究中,共确定消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱21个共有峰,通过与混合对照品比较,指认其中5个指标成分:苦杏仁苷(2号峰)、芍药苷(10号峰)、阿魏酸(14号峰)、毛蕊异黄酮苷(17号峰)和藁本内酯(20号峰),利用相似度软件对12批样品指纹图谱进行分析,各批样品相似度均在0.99以上.在建立的色谱条件下,5个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD均＜2.0％,供试品溶液在24 h内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围;12批消栓肠溶胶囊中苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮苷和藁本内酯质量分数分别为0.27～0.39、2.54～2.66、2.71～2.79、0.44～0.56和1.47～1.59 mg· g-1.结论:所建立的消栓肠溶胶囊HPLC指纹图谱和定量测定分析方法快速、准确,灵敏度高,专属性强,可以有效地评价该制剂的质量.

关键词：消栓肠溶胶囊、多指标成分定量分析、苦杏仁苷、芍药苷、阿魏酸、毛蕊畀黄酮苷、藁本内酯、指纹图谱、质量控制

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：937-944