盐酸曲唑酮杂质对照品核磁共振定量方法的建立

摘要：

目的:建立盐酸曲唑酮杂质对照品的核磁共振定量方法.方法:采用Bruker 500 MHz核磁共振谱仪,采集一维核磁共振氢谱,以对苯二甲酸二甲酯为内标物,扫描次数设为32次,采样时间为3.28 s,弛豫延迟时间(D1)的设置如下:盐酸曲唑酮杂质A和杂质F为20 s”以氘代二甲亚砜(DMSO-d6)为溶剂”,曲唑酮杂质B、杂质C、杂质D的D1为30 s(以氘代丙酮为溶剂),分别进行定量研究.结果:5个盐酸曲唑酮杂质对照品的qNMR结果与质量平衡法结果基本一致.结论:本文建立的qNMR方法简单快捷,准确度高,为盐酸曲唑酮的质量控制及其杂质对照品的定值提供了新的方法,同时,可作为质量平衡法定值结果的有力佐证.

关键词：盐酸曲唑酮杂质、核磁共振定量、对苯二甲酸二甲酯、质量平衡法

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：925-929