ICP-MS法测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质

摘要：

目的:建立测定辅酶Q10原料及制剂中22种元素杂质的方法.方法:以密闭高压微波消解技术处理样品,采用电感耦合等离子体质谱法以全定量的方式测定镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)的含量,以半定量的方式测定其余15种元素杂质的含量.结果:辅酶Q10中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni的加样回收率为89.8％～103.5％,检测下限均满足测定要求.辅酶Q10原料所含元素杂质均远低于限度值,企业1～3生产的辅酶Q10胶囊含Pb浓度较高.企业3、14生产的辅酶Q10胶囊含(Al)浓度较高,有可能是药用辅料滑石粉引入.结论:所用方法准确快捷,灵敏度高,适用于辅酶Q10原料和制剂中元素杂质的测定.

关键词：辅酶Q10、电感耦合等离子体质谱法、元素杂质、制剂、胶囊

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：890-894