离子色谱法测定硫酸庆大霉素片的C组分及有关物质

摘要：

目的:建立离子色谱法测定硫酸庆大霉素片的C组分含量及有关物质.方法:采用ThermoAcclaimTMAmG C18(4.6 mm×150 mm,3 μm)色谱柱,流动相为0.7％三氟乙酸(含0.025％五氟丙酸,50％氢氧化钠4 mL,用50％氢氧化钠溶液调节pH至2.6)-乙腈(96.5:3.5);流速为1.0 mL· min-1,柱后溶液为2％的氢氧化钠溶液,柱后流速0.3 mL· min-1,柱温35℃;检测器为脉冲安培电化学检测器,工作电极为金电极(直径3 mm),检测电位为四电位.结果:硫酸庆大霉素片C1、C1a、C2、C2a分别在1.328～132.8、1.606～160.6、7.378～737.8、1.276～127.6 μtg·mL-1浓度范围内线性关系良好,回收率范围为98.2％～101.8％;有关物质测定,西索米星在2.632～52.64 μtg· mL-1、小诺霉素在2.006～25.07 μg· mL-1浓度范围内线性关系良好,西索米星检测下限为0.01 μtg,小诺霉素检测下限为0.02 μg;各杂质与硫酸庆大霉素各C组分色谱峰间均能完全分离.结论:该方法准确灵敏,可用于硫酸庆大霉素片的质量控制.

关键词：硫酸庆大霉素片、C组分、有关物质、离子色谱、脉冲安培电化学检测器、质量控制

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：881-889