龟甲及龟甲胶中25种金属及有害元素含量测定及初步风险评估

摘要：

目的:分析研究龟甲及龟甲胶中25种金属及有害元素的含量,对其进行风险评估,为质量保证提供依据.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定20种微量元素含量,射频功率1 200W,雾化气流速1.04 L·min-1,辅助气流速1.3 L·min-1,等离子体气流速15 L· min-1,蠕动泵20.0 r·min-1,重复次数3次,扫描次数10次;采用火焰原子吸收光谱(FAAS)法测定5种常量元素含量,锌(Zn)、镁(Mg)、铁(Fe)、锶(Sr)、钙(Ca)的波长分别是213.8、279.6、248.3、460.7、422.7 nm,Zn、Mg、Fe、Ca的灯电流为5.0 mA,Sr的为3.0 mA,光谱通带均为0.2 nm;分析各元素间相关性.根据风险评估要求,对龟甲及龟甲胶中金属及有害元素安全性进行评估.结果:镉(Cd)、铍(Be)、银(Ag)、汞(Hg)、钛(Ti)、镝(Dy)、钯(Pd)、硒(Se)8种元素在龟甲中未检出.龟甲制成龟甲胶后金属及有害元素含量大幅降低.23批龟甲中有3批的砷(As)、铅(Pb)实际测定值(含量范围分别为0.3～1.5和1.1～1.3 mg·kg-1)大于最大残留限量值,15批龟甲胶中的Pb、As、Hg、Cd、铜(Cu)实际测定值(含量范围分别为0～0.23、0～0.18、0～0.005、0～0.01和0～0.59 mg·kg-1)均远小于最大残留限量值.结论:龟甲中As、Pb存在一定风险,龟甲胶中的金属及有害元素安全风险较低.

关键词：金属及有害元素、龟甲、龟甲胶、相关性分析、风险评估、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、火焰原子吸收光谱(FAAS)

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革子课题;湖北省食品药品监督管理局科研项目;国家药典委员会《中国药典》药品标准提高项目

在线出版日期：2019-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共11页

页码：870-880