HPLC方法同时测定清热利胆片中10个成分含量

摘要：

目的:建立同时测定清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚10个指标成分含量的HPLC方法.方法:采用WondaSil C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm),以0.3％磷酸水溶液(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1 mL·min-1,柱温37℃,检测波长分别为327 nm(绿原酸、迷迭香酸)、280 nm(黄芩苷)、254 nm(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)和294 nm(和厚朴酚、厚朴酚).结果:清热利胆片中10个指标成分可实现完全分离,在一定的浓度范围内线性关系良好.方法的精密度、稳定性、重复性符合《中华人民共和国药典》2015年版中药品质量标准分析方法验证指导原则(四部9101)的要求(RSD≤2.0％);平均回收率(n=6)在94.8％～99.5％范围内,RSD在0.93％～2.1％范围内.3批清热利胆片中绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚的含量范围分别为0.281～0.320、0.252～0.281、1.876～2.090、0.127～0.144、0.178～0.198、0.146～0.163、0.492～0.565、0.122～0.142、0.630～0.673、0.954～1.014 mg·片-1.结论:该方法能够用于同时检测清热利胆片中10个化学成分.

关键词：清热利胆片、医疗机构制剂、绿原酸、迷迭香酸、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、和厚朴酚、厚朴酚、含量测定、高效液相色谱

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：天津市卫生和计划生育委员会中西医结合重点项目2017034

在线出版日期：2019-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：644-651