蔗糖及其有关物质含量的HPLC-CAD分析研究

摘要：

目的:建立蔗糖及其有关物质含量的HPLC-CAD分析测定法.方法:采用Waters XBridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),柱温为30℃;以乙腈-0.2％三乙胺水溶液(65∶35)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;检测器为电喷雾检测器(CAD),雾化温度HIGH(50℃),幂率1.15,采样频率10 Hz,过滤常数5.0 s.结果:蔗糖与相邻杂质以及各杂质峰之间均达到基线分离;蔗糖质量浓度在4.95～99.08μg·mL-1及0.30～0.80 mg·mL-1范围内线性关系良好(r＞0.999),可分别用于有关物质检查和含量测定;检测下限为1.49μg·mL-1,定量下限为4.95μg·mL-1;进样精密度RSD为0.31％;重复性RSD为0.61％.4个批次的蔗糖样品含量均在99.09％～100.48％之间,有关物质含量在0.15％～0.25％之间.结论:所建方法专属、灵敏、耐用,操作简单,具有很好的应用前景.

关键词：蔗糖、非还原性二糖、药用辅料、含量测定、有关物质、高效液相色谱法-电喷雾检测器

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项;药品医疗器械审评审批制度改革相关药品标准研究课题

在线出版日期：2019-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：588-594