乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究

摘要：

目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究.方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法(PXRD)、单晶X-射线衍射法(SXRD)、热重法(TGA)以及差示扫描量热法(DSC)等分析技术,对获得的样品进行晶型表征.结果:乳酸左氧氟沙星在常温常压下存在2种晶型[一水合物晶型(晶型Ⅰ)、半水合物晶型(晶型Ⅱ)],用PXRD和TGA-DSC可实现对乳酸左氧氟沙星不同晶型的鉴别;稳定性研究结果表明,晶型Ⅱ在高湿环境中会迅速转变成晶型Ⅰ;晶型Ⅰ在60℃以下能稳定存在.结论:乳酸左氧氟沙星存在多晶型现象,且晶型Ⅰ更适合作为药用晶型.

关键词：乳酸左氧氟沙星、晶型、晶型表征、X-射线衍射法、热重法、差示扫描量热法、稳定性、质量控制

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：370-375