RP-HPLC法测定安塞曲匹的有关物质

摘要：

目的:建立RP-HPLC法测定安塞曲匹有关物质.方法:采用Agilent Zorbax SB C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相采用乙腈-0.1％磷酸溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长210 nm.结果:在选定的色谱条件下,主峰与各杂质峰均能良好分离,杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和安塞曲匹分别在0.41～24.52 μg· mL-1(r=0.999 9)、0.50～29.93 μg·mL-1(r=0.999 9)、0.46～27.88 μg· mL-1(r=0.999 6)、0.58～34.99 μg· mL-1(r=0.999 8)、0.51～30.88 μg· mL-1(r=0.999 8)、0.55～1 090.4 M·mL-1(r=0.999 9)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系.上述各杂质的定量下限分别为4.95、3.23、5.02、5.44、3.79、3.37 ng,平均回收率(n=9)分别为93.5％、92.5％、94.1％、91.0％、93.2％.结论:经方法学验证,本法可用于安塞曲匹的有关物质测定.

关键词：胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂、动脉粥样硬化、安塞曲匹、质量控制、有关物质、反相高效液相色谱法

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：304-309