盐酸头孢他美酯中有关物质的结构鉴定

摘要：

目的:采用核磁共振法鉴定盐酸头孢他美酯原料药中3个有关物质的结构.方法:首先采用制备色谱分离出盐酸头孢他美酯原料药中的3个杂质,然后采用LC-Q-TOF-MS、LC-Q-TRAP-MS/MS/MS、1H-NMR、13C-NMR、DEPT、1H-1H COSY、HSQC、HMBC、IR和UV数据对杂质进行结构鉴定.结果:通过光谱数据分析,鉴定出盐酸头孢他美酯原料药中3个杂质的结构,并进行归属.3个杂质分别为新戊酰头孢他美酯(杂质Ⅰ)、头孢他美酯二聚物(杂质Ⅱ)、8-(1-硫-2-羰基-3-甲氧基-1-异丁烷)-苯并噻唑(杂质Ⅲ),杂质类型主要为聚合以及头孢他美酯合成副产物.结论:该研究鉴定了头孢他美酯原料药中的3个杂质,对头孢他美酯的质量控制具有指导意义.

关键词：核磁共振法、盐酸头孢他美酯、有关物质、分离、结构鉴定

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：浙江省科技厅公益技术应用研究项目2017C37022

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：296-303