理化方法验证统计分析软件的设计与功能

摘要：

“理化方法验证统计分析软件”是一款专用于理化分析方法验证数据统计分析的软件,不仅可提供通用的准确度、精密度、线性、范围、检测下限和定量下限等常见方法验证性能参数,还提供包括准确度的置信区间,精密度的置信上限,方法变异的容忍区间、预测区间、方法能力指数(MCI)等评价方法是否满足需求的指标.该软件简便易用,结果输出经验证科学可靠,可以满足各国现行药典或指南对方法验证的要求.

关键词：理化方法验证、统计分析软件、方法验证性能参数、容忍区间、方法变异度、准确度、精密度、方法能力指数、方法能力分级

所属期刊栏目：39

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2015ZX09303001

在线出版日期：2019-04-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：223-232