手性NACE法测定酒石酸美托洛尔片剂中对映体的含量

摘要：

目的:建立手性非水毛细管电泳法(NACE法)测定酒石酸美托洛尔片剂中对映体的含量.方法:以D-葡萄糖酸-硼酸络合酸为手性选择剂,在优化过的NACE手性分离条件下展开相关研究.优化的NACE手性分离条件:未涂层熔融石英毛细管(55.0 cm×50 μm,有效长度为45.0 cm);背景缓冲液为合8 mmol·L-1 D-葡萄糖酸、120 mmol·L-1硼酸、43.2 mmol· L-1三乙胺的甲醇溶液;10 cm,5s重力进样;运行电压20 kV;检测波长224 nm;柱温为室温.结果:酒石酸美托洛尔的2个对映体质量浓度在7.5～250.0μg·mE-1范围内,与峰面积呈现良好的线性关系;对映体1的定量下限和检测下限分别为7.5μg·mL-1和2.5 μg·mL-1;对映体2的定量下限和检测下限分别为25.0 μg·mL-1和7.5i.μg·mL-1;对映体1和对映体2的加样回收率分别为99.7％、98.0％、97.2％和97.7％、98.0％、98.0％,均在95.0％～105.0％范围内.6个批次的酒石酸美托洛尔片剂中对映体1和对映体2的标示量百分含量均在96.6％～102.5％之间.结论:该方法经验证可用于酒石酸美托洛尔片剂中对映体含量的测定.

关键词：D-葡萄糖酸-硼酸络合酸、酒石酸美托洛尔片剂、手性对映体、含量测定、非水毛细管电泳

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;河北省自然科学基金;河北大学自然科学研究项目;河北大学自然科学研究项目;河北大学实验室开放项目;河北大学研究生创新项目

在线出版日期：2019-03-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：127-132