2种测定TNK-tPA生物学活性测定方法的比对分析

摘要：

目的:应用2种溶栓活性检测方法检测重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(recombinant TNK mutant of human tissue-type plasminogen activator,TNK-tPA)生物学活性并统计分析两者结果是否一致.方法:采用纤维蛋白平板溶圈法和气泡上升法测定TNK-tPA生物学活性,并对结果进行统计分析.结果:纤维蛋白平板溶圈法测定结果几何均数为2.89×104 IU·支-1,气泡上升法测定结果几何均数为2.95×104 IU·支-1.经t检验分析,2种方法检测结果无显著性差异(P＞0.05).经置换检验(permutationtest)分析,2种方法检测结果数据相当(接受度概率约为90％).结论:2种方法均可用于实验室的常规检验,但建议对于TNK-tPA的生物学活性检测使用气泡上升法.

关键词：TNK-tPA、生物学活性、溶圈法、气泡上升法、置换检验

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：科技重大专项“生物类似药物质量相似性评价体系建设研究2015ZX09501008-001”资助项目

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2213-2217