HPLC-脉冲安培检测器测定硫酸小诺霉素氯化钠注射液含量

摘要：

目的:建立液相色谱(脉冲安培检测器)测定硫酸小诺霉素氯化钠注射液中小诺霉素组分含量的方法,为制定该类药的质量控制标准提供参考.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.0 mm×150mm,3μm),以1.25％(v/v)三氟乙酸溶液[含0.025％五氟丙酸,0.85％(v/v)的50％氢氧化钠溶液,用0.5mol·L-1的氢氧化钠溶液调节pH至2.6]-乙腈(97.5:2.5)为流动相,柱温为30℃,流速为0.7 mL·min-1;柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为0.5 mol·L-1(含0.005 mol·L-1乙二胺四乙酸溶液),以流速0.3 mL· min-1等度淋洗.结果:小诺霉素在19.93～59.80 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),小诺霉素精密度(RSD)为0.55％,检测下限为23.9 ng,平均回收率为99.1％.6批样品测定结果分别为90.7％、91.1％、90.6％、91.2％、90.7％、88.6％,与2015年版《中华人民共和国药典》方法结果无明显差异.结论:经方法学验证,本法适用于硫酸小诺霉素氯化钠注射液中小诺霉素组分含量的控制.

关键词：液相色谱-脉冲安培检测器、硫酸小诺霉素氯化钠注射液、小诺霉素组分

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2200-2203