离子色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量

摘要：

目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸含量的离子色谱法.方法:采用IonPacTMAS 11-HC色谱柱,流动相为氢氧化钾溶液,采用梯度洗脱,流速为1.0 mL· min-1,柱温为35℃,进样量为20μL,以带DIONEX AERS 500 4-mm抑制器的电导检测器进行检测.结果:SO42色谱峰与SO32-色谱峰分离度良好,柠檬酸的质量浓度线性范围为3.945～63.13μg·mL-1(r=0.999 5,n=5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;加样回收率为102.4％,RSD为0.35％(n=9).测定A、B厂家样品共5批,结果A厂家2批样品中柠檬酸含量分别为184.4、182.1μg·mL-1,B厂家3批样品中柠檬酸含量分别为2 264、2 343、2 190 μg·mL-1.结论:建立的离子色谱法可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中柠檬酸的含量测定.

关键词：复方氨基酸(15)双肽(2)注射液、离子色谱法、柠檬酸、含量测定

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：创新工程项目2016-I2M-3-010

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2175-2179