异氟烷有关物质和残留溶剂的测定

摘要：

目的:完善和建立异氟烷有关物质和残留溶剂的测定方法.方法:采用2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇(FFAP)(或极性相似)为固定液的毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm);氢火焰离子化检测器;载气为氮气,流速为1 mL· min-1,分流比为10∶1,程序升温(起始温度为55℃,维持7 min;以30℃min-1的速率升温至210℃,维持15 min;以10℃min-1的速率升温至240℃,维持3 min);进样口温度为150℃;检测器温度为250℃.结果:1-氯-2,2,2-三氟乙基氯二氟甲基醚(异氟烷杂质A)、2,2,2-三氟乙基二氟甲基醚(异氟烷杂质B)、丙酮、N,N-二甲基甲酰胺分别在0.02～0.2、0.0 144～0.144、0.02～0.2、0.002～0.02μL· mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为101.7％、101.6％、99.0％、97.6％,RSD分别为3.0％、2.5％、2.1％、2.3％,检测下限分别为0.003、0.006 48、1.099 9、0.758 4μg·mL-1.结论:建立的方法可用于异氟烷有关物质和残留溶剂的测定,能更有效地控制异氟烷的质量.

关键词：异氟烷、有关物质、残留溶剂、毛细管气相色谱法、标准提高

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-02-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2116-2121