高效液相色谱法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中7个成分的含量

摘要：

目的:应用高效液相色谱技术,建立同时测定复方罗布麻片Ⅰ中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷和盐酸异丙嗪含量的方法.方法:采用Waters XBridge C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液,梯度洗脱,流速0.5 mL· min-1,柱温30 ℃,检测波长为210、256、325 nm.结果:7个化学成分分离度良好,绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪质量浓度分别在1.814～45.36 μg·mL-1(r=1.000)、48.64～1 216 μg·mL-1(r=0.999 8)、4.14～103.5μg· mL-1(r=1.000)、3.338～83.46 μg· mL-1(r=1.000)、6.68～167 μg· mL-1(r=1.000)、0.710 4～17.76μg· mL-1(r=1.000)和3.128～78.2 μg·mL-1(r=1.000)与峰面积呈良好的线性关系;精密度良好,相对标准偏差(RSD)小于0.90％;回收率良好,3个加样浓度的平均回收率(n=3)为98.5％～101.0％,RSD为0.38％～1.8％;稳定性良好,7个成分在24h内保持稳定,RSD小于0.80％.8批样品中绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪的含量测定结果分别为0.056 88～0.237 5、1.447～1.582、0.065 48～0.147 7、0.055 33～0.103 7、0.124 2～0.233 1、0.013 74～0.045 01和0.916 0～1.041 mg·片-1.结论:该方法经方法学验证,可同时测定复方罗布麻片Ⅰ中7个化学成分的含量,可用于该药品的质量控制.

关键词：复方罗布麻片Ⅰ、绿原酸、氢氯噻嗪、金丝桃苷、防己诺林碱、粉防己碱、蒙花苷、盐酸异丙嗪、高效液相色谱、质量控制

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-01-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1931-1938