基于一测多评法对小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制

摘要：

目的:建立一测多评(QAMS)法测定小儿豉翘清热颗粒中栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素9个成分的含量.方法:采用超高效液相色谱法,Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7 μm);乙腈(A)-0.2％磷酸水溶液为流动相(B),梯度洗脱;流速0.25 mL· min-1,柱温25℃,检测波长220 nm.以黄芩苷为内参物,建立栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素与内参物黄芩苷的相对校正因子(f),通过f计算小儿豉翘清热颗粒中9个成分的含量,并进行验证,将该方法与外标法(ESM)的测定结果进行对比分析,以验证QAMS方法的准确性、重复性及可行性.结果:栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的质量浓度分别在9.953～199.1 μg· mL-1、5.994～119.9 μg·mL-1、4.390～87.80 μg· mL-1、9.819～196.4μg·mL-1、1.802～36.04 μg· mL-1、1.408～28.17 μg· mL-1、2.551～51.02 μg· mL-1、0.140 2～2.804 μg·mL-1、0.361 3～7.225μg·mL-1范围内线性关系良好;加样回收率在95.7％～102.5％;以黄芩苷为内参物,测得的f值分别为4.621 1、4.105 5、1.825 3、1.796 5、1.040 2、1.339 8、0.647 4、0.888 7,且建立的QAMS法计算结果与外标法(ESM)的计算结果之间无显著性差异.结论:本实验建立的QAMS法可作为一种简便快捷的质量评价模式,用于小儿豉翘清热颗粒中9个成分的质量控制.

关键词：小儿豉翘清热颗粒、栀子苷、芍药苷、连翘酯苷A、黄芩苷、连翘苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、一测多评法、超高效液相色谱法、质量控制

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家医药管理局标准化建设项目ZYBZH-C-JS-33

在线出版日期：2019-01-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1922-1930