卡马西平与氢氯噻嗪共晶的表征与性质的研究

摘要：

目的:制备卡马西平与氢氯噻嗪共晶,并对共晶的性质进行研究.方法:采用溶液结晶法制备卡马西平与氢氯噻嗪共晶,通过X-射线单晶衍射法(SCXRD)、X-射线粉末衍射法(PXRD)、差示扫描量热法(DSC)、热重分析(TGA)、红外光谱法(IR)对共晶进行表征,并通过HPLC对共晶的溶解度以及在人工胃液中、水中,在高温、高湿、光照条件下的稳定性进行考察;同时考察共晶在高湿条件下的吸湿性.结果:在75％、90％的高湿条件下,卡马西平与氢氯噻嗪的物理混合物10d的吸湿性分别为0.022 9％、0.028 0％,共晶的吸湿性分别为0.003 5％、0.004 0％;在光照条件下,卡马西平、氢氯噻嗪10 d产生的杂质含量为0.36％、0.13％,共晶中的卡马西平、氢氯噻嗪10 d产生的杂质含量为0.13％、0.00％;在水中的溶解度,共晶中的卡马西平比原料药卡马西平的溶解度提高约1倍.结论:卡马西平和氢氯噻嗪形成共晶可以降低药物在高湿条件下的吸湿性,同时对原料药在光照条件下的稳定性有小幅度提高,并提高了卡马西平在水中溶解度.

关键词：卡马西平、氢氯噻嗪、共晶、溶解度、稳定性

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1842-1849