基于报告基因的抗IFNR1单抗生物学活性测定方法的建立

摘要：

目的:建立抗Ⅰ型干扰素受体亚基1单抗(抗IFNR1单抗)的生物学活性检测方法.方法:利用HEK293-ISRE-Luc细胞系,通过荧光素酶检测系统(ONE-Glo(R) Luciferase Assay System),进行抗IFNR1单抗生物学活性检测,并对该方法进行精密度、准确度、专属性的验证.结果:抗IFNR1单抗在该方法中均存在量效关系,利用四参数方程拟合成4S型曲线,50％、75％、100％、125％及150％的加标样品相对效价(n=3)分别为(49.58±2.90)％(RSD=5.8％)、(76.27±5.12)％(RSD=6.7％)、(99.84±4.21)％(RSD=4.2％)、(123.08±2.58)％(RSD=2.1％)、(158.69±4.72)％(RSD=3.0％),RSD均小于10％;加样回收率分别为(99.16±5.81)％、(101.69±6.82)％、(99.84±4.21)％、(98.47±2.06)％和(105.80±3.14)％,RSD均小于10％;专属性良好.结论:建立的抗IFNR1单抗生物学活性检测方法,可作为抗IFNR1单抗生物学活性的常规检测方法.

关键词：报告基因、Ⅰ型干扰素受体亚基1、生物学活性、单抗、方法学验证、信号通路

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家重点研发计划课题资助项目2016YCF1200904

在线出版日期：2018-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1748-1754