HPLC法测定复方利血平片中6个成分的含量均匀度

摘要：

目的:建立HPLC法测定复方利血平片中氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1、维生素B6、盐酸异丙嗪及利血平的含量均匀度.方法:采用Phenomenex Gemini C1g色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温40℃,流速1.0 mL·min-1,以0.14％庚烷磺酸钠溶液(用5％磷酸溶液调节pH至3.5)-乙腈(82∶18)为流动相(1),检测波长为256 nm,测定氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1和维生素B6;以0.14％庚烷磺酸钠溶液(用5％磷酸溶液调节pH至3.5)-乙腈(60∶40)为流动相(2),检测波长为220 nm,测定盐酸异丙嗪和利血平.结果:氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1、维生素B6、盐酸异丙嗪及利血平含量均匀度的平均值(A+1.8S)分别为100.5％～103.4％(2.7～5.7),101.8％～105.3％(5.6～8.4),102.8％～104.8％(8.2～9.6),97.6％～99.8％(2.8～6.7),102.5％～103.6％(5.4～9.9),97.5％～103.4％(12.2～14.1);定量限分别为1.6、2.7、7.8、26.2、1.7、0.7 ng;线性范围分别为0.036 88～0.086 04 nmg· mL-1(r=0.9999),0.050 95～0.1189 mg·mL-1(r=0.9996),0.011 69～0.027 27 mg·mL-1(r=0.999 4),0.013 10～0.030 58 nmg·mL-1(r=0.999 6),0.082 65～0.289 3 mg·mL-1(r=1.000),1.221～4.273μg·mL-1(r=1.000);低、中、高3个浓度共9份样品的平均回收率分别为99.9％(RSD为0.4％)、100.7％(RSD为1.4％)、100.5％(RSD为0.3％)、101.2％(RSD为0.5％)、100.6％(RSD为0.5％)和100.5％(RSD为0.7％),可同时鉴别氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1、维生素B6、盐酸异丙嗪及利血平.结论:经方法学验证,该方法可用于复方利血平片的质量控制,且方法简便快捷,专属性强,重复性好.

关键词：氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、维生素B1、维生素B6、盐酸异丙嗪、利血平、复方利血平片、高效液相色谱法、组分测定、含量均匀度、质量控制

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1634-1640