高效液相色谱双波长法测定复方罗布麻片Ⅰ中6个组分的含量

摘要：

目的:建立HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪及盐酸异丙嗪的含量.方法:采用Kromasil C1g色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为0.10％辛烷磺酸钠+0.40％磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.0)-乙腈(96∶4),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长:泛酸钙200 nm,氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪、维生素B1及盐酸异丙嗪均为271 nm;柱温30℃;进样量40 μL.结果:泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪及盐酸异丙嗪的线性范围分别为1.335～13.35 μg· mL-1(r=0.999 9)、7.827～78.27 μg· mL-1(r=1.0000)、2.546～25.46μg·mL-1(r=1.000)、2.522～25.22 μg·mL-1(r=0.999 9)、8.229～82.29 μg·mL-1(r=0.9976)和5.264～52.64 μg· mL-1(r=1.000);平均回收率(RSD)分别为100.9％(1.1％)、101.6％(0.60％)、100.5％(0.87％)、100.0％(1.1％)、100.3％(0.99％)和100.4％(0.75％);测定样品3批,上述6个成分的测定结果分别为标示量的98.38％～110.97％、101.08％～102.56％、96.58％～100.98％、100.50％～106.41％、41.48％～55.75％和88.88％～92.33％.结论:本法经方法学验证,可用于复方罗布麻片Β的质量控制.

关键词：复方罗布麻片Ⅰ、含量测定、泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大科学仪器设备开发专项2013YQ220643

在线出版日期：2018-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1593-1600