10.16155/j.0254-1793.2018.09.18
高效液相色谱双波长法测定复方罗布麻片Ⅰ中6个组分的含量
目的:建立HPLC法同时测定复方罗布麻片Ⅰ中泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪及盐酸异丙嗪的含量.方法:采用Kromasil C1g色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为0.10%辛烷磺酸钠+0.40%磷酸二氢钾(磷酸调pH至3.0)-乙腈(96∶4),流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长:泛酸钙200 nm,氢氯噻嗪、维生素B6、硫酸双肼屈嗪、维生素B1及盐酸异丙嗪均为271 nm;柱温30℃;进样量40 μL.结果:泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪及盐酸异丙嗪的线性范围分别为1.335~13.35 μg· mL-1(r=0.999 9)、7.827~78.27 μg· mL-1(r=1.0000)、2.546~25.46μg·mL-1(r=1.000)、2.522~25.22 μg·mL-1(r=0.999 9)、8.229~82.29 μg·mL-1(r=0.9976)和5.264~52.64 μg· mL-1(r=1.000);平均回收率(RSD)分别为100.9%(1.1%)、101.6%(0.60%)、100.5%(0.87%)、100.0%(1.1%)、100.3%(0.99%)和100.4%(0.75%);测定样品3批,上述6个成分的测定结果分别为标示量的98.38%~110.97%、101.08%~102.56%、96.58%~100.98%、100.50%~106.41%、41.48%~55.75%和88.88%~92.33%.结论:本法经方法学验证,可用于复方罗布麻片Β的质量控制.
复方罗布麻片Ⅰ、含量测定、泛酸钙、氢氯噻嗪、维生素B6、维生素B1、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪
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R917(药物基础科学)
重大科学仪器设备开发专项2013YQ220643
2018-11-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共8页
1593-1600