19F qNMR在含氟制剂含量测定中的应用

摘要：

目的:建立19F核磁共振定量(qNMR)测定片剂中含氟药物含量的方法.方法:以4,4'-二氟二苯甲酮为内标,氘代DMSO为溶剂,采用反门控去耦的zgfhigqn.2脉冲序列,利用19F qNMR测定卡格列净片中卡格列净含量.试验参数如下:谱宽SW=40×10-6,射频中心频率O1P=-110×10-6,采样点数TD=128 k,采样时间AQ=3.5 s,弛豫延迟时间D1=20 s,扫描次数32次.结果:通过简单的过滤或离心处理后,使用19FqNMR测得6片卡格列净片中卡格列净含量分别为98.2％、98.9％、101.0％、99.7％、99.2％,与HPLC外标法测定结果相近.结论:19F qNMR可以用于含氟药物制剂中药品含量测定,这种技术前处理简单,检测速度快,不受辅料等干扰,可以用于合氟药物制剂含量的高通量测定.

关键词：氟核磁共振定量、卡格列净、含量测定、质量控制

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;广西特聘专家专项

在线出版日期：2018-11-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1507-1510