呋塞米多晶型研究

摘要：

目的:研究呋塞米的多晶型特征.方法:采用X射线粉末衍射法、傅里叶变换红外光谱法、近红外光谱法、拉曼光谱法,对呋塞米多晶型、呋塞米晶型的变化和结晶条件及现有呋塞米固体制剂中存在的药用晶型进行研究;采用便携式薄层色谱-拉曼光谱联用仪对呋塞米多晶型进行快速检测.结果:用不同有机溶剂重结晶制备了呋塞米的3种晶型.X射线粉末衍射法、傅里叶变换红外光谱法、近红外光谱法、拉曼光谱法均能有效鉴别呋塞米的多晶型样品,目前呋塞米片剂的药用晶型为晶型Ⅰ.便携式薄层色谱-拉曼光谱联用仪能快速鉴别呋塞米多晶型,完善了便携式分析终端设备 (μTrait) 及无线远程网络数据中心的呋塞米晶型拉曼图谱库.结论:本实验为呋塞米晶型标准的制定及优势晶型的选取提供一定的依据.

关键词：呋塞米、晶型、X射线粉末衍射法、傅里叶变换红外光谱法、近红外光谱法、拉曼光谱法、便携式薄层色谱-拉曼光谱联用仪

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家重大科学仪器设备开发专项No.2012YQ180132—便携式薄层色谱-拉曼光谱联用仪及其药品快检支撑系统;药典会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题—药品晶型研究及晶型质量控制制度原则的修订ZG2017-4-02

在线出版日期：2018-10-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1448-1456