离子色谱法测定化学对照品中盐酸盐的含量

摘要：

目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定化学对照品中盐酸盐的含量.方法:以维生素BT、盐酸克仑特罗,盐酸胺碘酮杂质Ⅰ等化学对照品为例,采用DIONEX IonPac AS18(250 mm×4mm)阴离子交换色谱柱,以22 mmol·L-1氢氧化钾溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测器检测,测定上述含盐酸盐对照品原料中氯离子的含量,同时本文对化学对照品标定中成盐情况对赋值的影响进行了深入的探讨.结果:该方法在0.002～0.04 mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),盐酸克仑特罗在3个水平的加样回收率分别为100.5％、99.6％与100.8％,回收率良好.维生素BT(批号100393-201402、盐酸克仑特罗(批号100072-A)、盐酸克仑特罗USP对照品(批号F01214)、盐酸胺碘酮杂质I(批号101399-201601)原料中氯离子中氯离子含量分别为17.54％、11.03％、10.86％、20.33％,与理论值基本一致.而盐酸克仑特罗(批号100072-B)含量为9.09％,与理论值不一致,成盐不完全.结论:本文建立的离子色谱法准确、灵敏,可用于化学对照品中盐酸盐的成盐比例与含量的测定.

关键词：离子色谱法、化学对照品、盐酸盐、盐酸克仑特罗、盐酸胺碘酮杂质Ⅰ、维生素BT

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2015ZX09303001

在线出版日期：2018-09-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1005-1008