复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测

摘要：

目的:建立同时检测防腐剂苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、脱氢乙酸的高效液相色谱法,并应用于复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测.方法:采用CAPCELL MGⅡC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,以0.02 mol·L-1醋酸铵溶液(冰醋酸调pH至4.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为255 nm(苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯)、308 nm(脱氢乙酸)o结果:各化合物在相应的检测质量浓度范围内线性良好(r＞0.999 6);精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％;平均回收率范围为98.3％～112.9％(n=9).4家企业共43批样品均未检出山梨酸、对羟基苯甲酸酯类及脱氢乙酸;2家企业样品的苯甲酸含量与处方相符,另外2家的不相符.结论:本方法可用于复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)中防腐剂的检测.

关键词：中药复方、桔梗麻黄碱糖浆、防腐剂、苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、脱氢乙酸、高效液相色谱法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：广西食品药品监督管理局2017年直属单位食品药品安全科研项目计划“药品口服溶液剂中抑菌剂处方合理性评价研究”

在线出版日期：2018-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：143-150