HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素有关物质

摘要：

目的:建立HPLC法测定复方阿达帕林盐酸克林霉素凝胶中盐酸克林霉素的有关物质.方法:采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速0.8 mL· min-1,柱温30℃,在210 nm紫外波长条件下进行检测.结果:4种已知杂质的分离度(林可霉素2.88,克林霉素B 6.73,7-差向克林霉素5.66,7-表林可霉素32.05)和其余未知杂质以及克林霉素的分离度均大于1.5.结论:本法专属性好,使复方制剂中的各个辅料与主成分及有关物质实现有效分离,可以更准确测定复方凝胶中盐酸克林霉素的有关物质.

关键词：复方凝胶、阿达帕林、盐酸克林霉素、差向克林霉素、表林可霉素、杂质测定、梯度洗脱、高效液相色谱

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2018-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：135-142