安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量考察

摘要：

目的:建立安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量评价方法,考察样品中辅料的质量.方法:采用高效液相色谱法分别对安胎丸及其辅料炼蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及糖转化产物5-羟甲基糠醛进行测定.糖类及5-羟甲基糠醛的测定分别选用示差检测器和紫外检测器(284 nm),色谱柱分别采用ShodexAsahipak NH2P-50 4E和Phenomenex Gemini C,8,柱温分别为40℃和30℃,流动相分别为乙腈-水(75:25)和乙腈-0.5％醋酸溶液(3:97),流速均为1 mL· min-1.结果:果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的方法学考察结果均符合规定.46批安胎丸样品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及5-羟甲基糠醛的含量分别为10.9％～22.0％,9.0％～28.8％,0～8.5％,0～21.0％,0.03％～0.45％.根据中国药典2015年版蜂蜜项下的规定,拟定安胎丸和辅料炼蜜中糖类成分和5-羟甲基糠醛的限度,结果有8批样品超出拟定限度.结论:该方法可用于安胎丸(大蜜丸)中辅料炼蜜的质量考察,为大蜜丸的质量评价提供参考.

关键词：安胎丸、炼蜜、滋补药剂、果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、5-羟甲基糠醛、糖类成分、糖转化产物、含量测定、高效液相色谱

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家自然科学基金;广东省省级科技计划

在线出版日期：2018-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2279-2285